- Aktualisierung, Überwachung & Lenkung der Dokumente des Qualitätsmanagementsystems gemäß nationaler und internationaler Anforderungen nach MPDG, MDR 2017/745 EU, EN ISO 13485 sowie der FDA-Anforderungen nach 21 CFR Part 820
- Erstellung, Umsetzung und Weiterentwicklung von SOPs und Arbeitsanweisungen zur Qualitätssicherung
- Vorbereitung, Begleitung sowie Nachbereitung von Behördeninspektionen und Zertifizierungs-Audits
- Planung, Durchführung und Koordination QMS relevanter Prozesse, z.B. Reklamationsbearbeitung, Non-conforming Products, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen,
- Sammlung und Analyse QM-relevanter Daten (z.B. Kundenumfragen) im Kontext der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS)
- Planung, Koordination & Durchführung von Internen Audits und Lieferantenaudits
- Planung, Koordination & Durchführung von QM-relevanten Schulungen
- Endproduktfreigabe
- Koordination von Lieferantenqualifzierungen und Lieferantenbewertungen
- Überprüfung und Freigabe von QM-relevanten Marketinginhalten
Quality Manager (m/w/d)
Kirchheim unter Teck
Vollzeit
Festanstellung
IHRE AUFGABEN
IHR PROFIL
- Einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen / (medizin-) technischen Studium oder vergleichbaren Abschluss, möglichst mit Erfahrung im Bereich QM, insbesondere nach EN ISO 13485
- Vorkenntnisse im Bereich der Medizintechnik von Vorteil
- Erfahrung im Umgang mit gängigen ERP-Systemen, DMS-Systemen und LMS-Systemen von Vorteil
- Ihre Arbeitsweise ist äußerst gewissenhaft und zuverlässig
- Eine "Hands-on" Mentalität zeichnet Sie aus und Sie packen gerne an
- Sie verfügen über vertiefte MS-Office Kenntnisse
- Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohem Maß an Eigeninitiative, Selbständigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsfähigkeit
- Hohe Verlässlichkeit, Belastbarkeit, Teamfähigkeit und Loyalität sind für Sie selbstverständlich
- Freundliches und verbindliches Auftreten mit guter Kommunikation
WAS WIR BIETEN
- Großer Gestaltungsspielraum in einem international wachsenden MedTech-Unternehmen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem solide finanzierten, inhabergeführten Familienunternehmen
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, offene Feedback-Kultur
- Ein hochmotiviertes, internationales Team mit echter Leidenschaft für seine Produkte und Patienten
- Attraktives Vergütungspaket mit variablem Anteil
- Betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits und weitere Zusatzleistungen
- Regelmäßige Teamevents und ein inspirierendes Arbeitsumfeld
Über uns
PolyMedics Innovations GmbH
Personalabteilung
Ansprechpartner: Franziska Bremer
Am Hegelesberg 1, 73230 Kirchheim unter Teck
Unser Ziel lautet, die Zukunft der Wundversorgung neu zu gestalten. Daran arbeitet unser internationales, hochmotiviertes Team mit viel Hingabe. Mit Leidenschaft entwickeln, produzieren und vertreiben wir innovative Lösungen, die weltweit neue Maßstäbe setzen und das Leben von Patienten nachhaltig verbessern. Als Marktführer im Bereich synthetischer Hautersatzmaterialien haben wir innovative Wundversorgungssysteme entwickelt, die die Behandlung von Verbrennungen und schwer heilenden Wunden revolutioniert haben. Mit einer organischen Wachstumsrate von über 350 Prozent in den vergangenen fünf Jahren sind wir auf dem besten Weg, unsere Vision einer besseren Wundheilung für alle zu verwirklichen. Wir sind ein familiengeführtes, internationales Unternehmen mit Hauptsitz in Kirchheim unter Teck. Wir expandieren weltweit, unterhalten in den USA eine Tochtergesellschaft und verfügen über Marktpräsenz in 40 Ländern weltweit. Bei PMI erwartet Sie die Chance, Ihre Fähigkeiten und Ideen aktiv in die Weiterentwicklung unseres Unternehmens einzubringen. Wir bieten Ihnen ein dynamisches Arbeitsumfeld, das unternehmerischen Gestaltungsspielraum und persönliches Wachstum gleichermaßen fördert. Werden Sie Teil unseres engagierten, internationalen Teams und lassen Sie uns gemeinsam die Zukunft der Wundheilung gestalten!